再生医療製品の研究サポート
Axcelead では、創薬研究で培った技術やノウハウを活かし、
再生医療研究をサポートするサービスメニューもございます。
Axcelead では、ヒト細胞由来再生医療等製品の研究開発において、最初に重要なステップとなる分化 / 未分化細胞の評価や、分化促進因子の探索をサポートします。更には、動物実験に病理組織学的解析等の様々な解析も組み合わせて、目的細胞の有効性・安全性の評価を行い、臨床を見据えたデータ解析までお手伝いします。
Step1 細胞の品質評価
Axcelead の解析技術を用いた細胞評価を通して、分化誘導条件や分化促進因子等の探索を行います。
また、大規模化合物ライブラリーを用いて、分化効率を改善する化合物の探索も可能です。

--- Axceleadのサービス ---
■ 1. シングルセル遺伝子発現解析を用いた細胞医療等製品の評価
■ 2. 細胞、培地のメタボロミクス・プロテオミクスを用いた分化状態の解析
■ 3. iPS細胞を用いた表現型スクリーニング

Step2 In vivo試験
臨床外挿性の高い動物を用いて、ヒトiPS 細胞から分化・誘導した移植細胞等の長期有効性試験*を実施し、臨床試験でヒトに移植する細胞数や有効性を予測します。
*:これら試験は、AAALAC承認施設で実施しています。

■ 4. ゲノム編集技術を用いた遺伝子改変マウス・ラットの作出
■ 5. 超免疫不全マウスへの追加ゲノム編集
■ 6. 免疫抑制ブタを用いた長期有効性・安全性試験

Step3 臨床を見据えた非臨床データの取得・解析
細胞移植後の生着の程度や生体に与える影響等を多角的に評価・解析します。
お客様のニーズに合わせて解析方法・試験内容をカスタマイズし、臨床に向けたブリッジングデータを取得します。

再生医療研究における評価系はAxcelead にご用命ください!
メニュー |
試験内容 |
・細胞種の検出/ 時系列発現変化の評価 |
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細胞、培地のメタボロミクス・プロテオミクス |
・分化促進因子/ 分化予測マーカーの探索 |
低分子化合物スクリーニング |
・iPS 細胞を用いた表現型スクリーニング |
モデル動物を用いた有効性試験/ 生着評価試験/ 安全性試験 |
・大動物 ( ブタ、サル) |
その他 |
・Cell Delivery Device の評価 |