信頼性保証シニアディレクターの須藤宏和が安全性評価研究会 第34回教育フォーラムで特別講演を行います

2026年11月5-6日にトーセイホテル＆セミナー幕張（千葉県習志野市）で開催される安全性評価研究会 第34回教育フォーラムで、信頼性保証シニアディレクターの須藤宏和が特別講演を行います。

【学会概要】
安全性評価研究会 第34回教育フォーラム

【特別講演】
発表日時：2026年11月5日（木） 13:00～14:00
場所： トーセイホテル＆セミナー幕張（千葉県習志野市）
タイトル：「医薬品承認申請に使用する「信頼性基準試験」の実践的な解説」

【発表概要】
医薬品の研究開発では、得られたデータの科学的妥当性に加え、そのデータがどのようなプロセスで取得・記録・評価・保存されたかという「信頼性」の確保が重要です。本講演では、医薬品承認申請に求められる信頼性基準について、基本的な考え方から試験の実施、データ・記録の取り扱い、資料保存、委託試験における留意点まで、研究現場での実践を意識して体系的に解説します。さらに、リスクに応じた適切な信頼性保証を通じて、データの信頼性と研究開発の効率を両立するための考え方を紹介します。

【Axcelead のソリューション】
Axceleadは、創薬研究と信頼性保証の双方の知見を活かし、お客様の研究目的や開発ステージ、リスクに応じた信頼性確保体制の構築を支援します。画一的に管理を強化するのではなく、お客様の研究目的と課題を理解し、必要なQualityをともに考え、医薬品承認申請に必要な信頼性基準を適用した試験の実施やデータ・記録管理、委託試験の信頼性確保など、研究現場に即したソリューションを提供します。信頼性保証の伴走者として、データの信頼性と研究開発のスピード・効率の両立に貢献します。
信頼性基準試験実施における信頼性保証体制の構築や委託試験施設に対する評価手法でご相談がある場合は、ぜひ当社にご連絡ください。