IND申請や導出など、お客様のGoalに合わせた最適なパッケージサービスをご提供

■お客様のGoal達成へ向けて、非臨床開発をトータルサポート

• 化合物の薬理・物性・薬物動態・安全性に関する既存データをもとに書面評価を実施し、お客様のGoal（IND申請、導出）に向けて、必要な安全性試験・サービスをパッケージ化し、ご提案します。

• 試験全体のマネジメントに加え、安全域の解釈や毒性課題の解決まで全面的にサポートします。

• Axceleadの薬理、合成、薬物動態の各部門や提携CROと連携し、薬理試験に毒性評価を組み込んだ早期毒性スクリーニングなど、お客様に最適なソリューションをリーズナブルな価格でご提供します。

■化合物の開発状況に応じて、最適な安全性試験のメニューをご提案

• 有望な化合物を選択し、迅速にIND申請を進めるため、非GLPのin vivo試験を効率的に実施し、非臨床安全性評価のスピードアップを図ります。

• 開発候補化合物のプロフィールや競合品の有無など化合物の開発状況に応じて、動物種や投与期間、検査項目等を最適化した試験計画をご提案。不要な試験を省き、コスト削減にも貢献します。

■100品目以上のIND、20品目以上のNDA/BLAのノウハウを有する専門家が、
  安全性や薬物動態の課題解決、ニューモダリティへの対応など幅広くサポート

• 米国/日本トキシコロジスト及び毒性病理/獣医病理専門家資格を有する安全性評価チームが、非臨床段階だけでなく臨床段階で生じる毒性課題に対しても、コンサルティングいたします。

• 薬物動態についても、豊富な開発経験を持つチームが、ヒトPK/PD予測や薬物相互作用のリスク評価、代謝物に関する開発戦略立案など、お客様の目的に合わせてサポートします。

 

• 抗体医薬や核酸医薬など新規モダリティにおいても、これまでの経験と最新の知見を活かして対応します。