創薬機能別サービスメニュー
安全性
薬理標的と開発化合物選択から臨床開発に至るまで、安全性評価プラン提案、試験実施と試験結果のヒトへの外挿性評価を通じて適切なGO / NO-GO判断に貢献します。
安全性のサービス
各サービスのパンフレットをご覧いただけます。
In vitro探索毒性試験 毒性スクリーニング
非臨床安全性評価パッケージサービス
試験メニュー / 概要
| in vitro Exploratory Safety Studies |
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| 細胞傷害性 |
Glu/Gal 細胞毒性試験 |
| リン脂質症 |
リン脂質蓄積試験 |
| 心毒性 (QTリスク) |
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| 多点微小電極細胞外電位試験(MEA、hiPS-心筋細胞) |
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| オフターゲット |
受容体結合試験 |
| 遺伝毒性 |
Umu microtest |
| Ames 試験 |
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| Micro-Ames 試験 |
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| in vitro 小核試験 (TK6細胞) |
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| Multi-Flow DNA 損傷試験 (γH2AX/pHH3/p53/polyploidy) |
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| 光毒性 |
紫外/可視光吸収スペクトル試験 |
| 3T3 NRU 光毒性試験 |
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| in vivo Exploratory Safety Studies |
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| 探索的反復投与毒性試験 |
TK/忍容性試験 |
| 本試験用量設定 |
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| 探索的心血管安全性試験 |
げっ歯類 |
| 非げっ歯類 |
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| 胚・胎児予備発生毒性試験 （ウサギ、げっ歯類） |
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| in vivo 光毒性試験 （げっ歯類） |
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| ナノ粉砕調製による吸収性の改善検討 |
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| In vivo definitive safety studies for new drug application (NDA) * |
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| 反復投与毒性試験 |
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| 安全性薬理試験 |
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| 遺伝毒性試験 |
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| 医薬品製造販売承認申請 (NDA) 用試験 |
生殖発生毒性試験 |
| 長期反復投与毒性試験 |
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| がん原性試験 |
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| * : 医薬品GLP対応 (一部、再委託を含む) |
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| Investigative Safety Studies / Target validation / Efficacy Studies |
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| 薬効試験内での探索的毒性評価 |
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| 疾患モデル、Tg/KO動物の特性解析 |
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| 神経電気生理学的検査 (compound muscle action potentials: CMAPs、motor evoked potentials: MEPs） |
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| 免疫抑制動物を用いた再生医療実験 |
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| 眼毒性機作・眼機能評価試験 |
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| 病理組織研究支援（病理特殊染色、免疫組織染色、in situ hybridization） |
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| Whole slide画像解析・組織形態計測 （Fibrosis, G-ratio など） |
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| 電子顕微鏡検査 |
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| 臨床病理学的検査（血液学的検査、血液生化学検査、血液凝固系検査、血液適合性検査、溶血性試験、尿検査） |
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| 再生医療等製品開発のための探索的造腫瘍性試験 |
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| Consulting services |
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| 各開発段階での非臨床安全性コンサルテーション |
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| 非臨床安全性評価に関する当局対応相談 |
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SyncroPatch 384PEを用いたhERG current アッセイ
心血管系の統合的安全性評価
非臨床安全性評価パッケージサービス
